|
KİŞİSEL KORUYUCU DONANIM YÖNETMELİĞİ
(29
Kasım 2006 – 26361)
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 –
(1) Bu Yönetmeliğin amacı; insan sağlığı ve güvenliğinin korunması
amacıyla kullanılan kişisel koruyucu donanımların imalatı, ithalatı,
piyasaya arzı, hizmete sunumu ve denetimi ile üçüncü şahısların can
ve mal güvenliğinin tehlikelere karşı korunmasına ilişkin usul ve
esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 –
(1) Bu Yönetmelik, kişisel koruyucu donanımların imalatı, ithalatı,
piyasaya arzı, hizmete sunumu ve denetimi ile ilgili kamu kurum ve
kuruluşlarıyla gerçek ve tüzel kişilerin uyması gereken usul ve
esasları kapsar.
(2) Piyasaya arz,
malların serbest dolaşımı ve güvenlik açısından bu Yönetmeliğin
hedeflediği aynı amaçlar için çıkarılmış başka bir Yönetmeliğin
kapsamında olan Kişisel Koruyucu Donanımlar ve ek-1 de belirtilen
ürünler bu Yönetmelik kapsamı dışındadır.
Dayanak
MADDE 3 –
(1) Bu Yönetmelik, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin
Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 4 üncü
maddesine dayanılarak,
(2) 89/686/EEC sayılı
Avrupa Birliği Direktifi ile bunu tadil eden 93/68/EEC, 93/95/EEC ve
96/58/EC sayılı direktiflere parelel olarak,
hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 –
(1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) AT : Avrupa
Topluluğunu,
b) AT Tip İnceleme
Belgesi: Onaylanmış kuruluş tarafından düzenlenerek imalatçıya
verilen KKD'nin bu Yönetmelik hükümlerine uygunluğunu gösterir
belgeyi,
c) AT Uygunluk
Beyanı: İmalatçının piyasaya arz ettiği KKD'nin bu Yönetmelik
hükümlerine uygunluğunu beyan ettiği belgeyi,
ç) Bakanlık: Çalışma
ve Sosyal Güvenlik Bakanlığını,
d) Müsteşarlık: Dış
Ticaret Müsteşarlığını,
e) Komisyon: Avrupa
Birliği Komisyonunu,
f) Kişisel Koruyucu
Donanım (KKD);
1) Bir veya birden
fazla sağlık ve güvenlik tehlikesine karşı korunmak için kişilerce
giyilmek veya taşınmak amacıyla tasarlanmış herhangi bir cihaz, alet
veya malzemeyi,
2) Kişiyi aynı anda
bir veya daha fazla muhtemel risklere karşı korumak amacıyla
imalatçı tarafından bir bütün haline getirilmiş birçok cihaz, alet
veya malzemeden oluşmuş bir donanımı,
3) Belirli bir
faaliyetin yapılması için korunma amacı olmaksızın, taşınan veya
giyilen donanımla birlikte kullanılan, ayrılabilir veya ayrılamaz
nitelikteki koruyucu cihaz, alet veya malzemeyi, ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Kişisel Koruyucu Donanımın Piyasaya
Arzı ve Uygunluk Varsayımı
Kişisel koruyucu
donanımın piyasaya arzı
MADDE 5 –
(1) Piyasaya arz edilen KKD; ek-2 de belirtilen temel sağlık ve
güvenlik gereklerini karşılamalı ve amacı doğrultusunda
kullanıldığında kullanıcıların, diğer bireylerin, hayvanların ve
eşyaların sağlığını ve güvenliğini tehlikeye atmamalıdır.
(2) Bu Yönetmeliğin,
Üçüncü, Dördüncü, Beşinci, Altıncı, Yedinci ve Sekizinci
bölümlerinde belirtilen belgelendirme işlemleri de dahil olmak
üzere, tüm hükümlerine uygunluğu gösteren ve CE uygunluk işaretini
taşıyan ilgili KKD veya KKD parçalarının piyasaya arzı yasaklanamaz,
kısıtlanamaz ve engellenemez.
(3) KKD ile birlikte
kullanılmak amacıyla üretilen ve CE işareti taşımayan KKD
parçalarının, KKD'nin temel parçası olmadıkları sürece piyasaya arzı
engellenemez.
(4) Bu Yönetmelik
hükümlerine uygun olmayan KKD’lerin, bu durumu belirten ve imalatçı
veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi tarafından bu Yönetmelik
hükümlerine uygun hale getirilmeksizin hiçbir amaçla
kullanılamayacağı ve/veya satılamayacağını gösteren açık bir işaret
taşımadığı sürece, fuarlarda ve sergilerde tanıtımı ve gösterimi
yapılamaz.
Uygunluk varsayımı
MADDE 6 –
(1) 10 uncu maddede belirtilen ve imalatçı tarafından AT Uygunluk
Beyanı düzenlenerek CE işareti iliştirilen KKD’lerin, ek-2 de
belirtilen temel gereklere uygun olduğu varsayılır.
(2) 10 uncu maddede
belirtilenler dışındaki KKD’lerin onaylanmış kuruluş tarafından
düzenlenen ve ürünün uyumlaştırılmış ulusal standartlara uygunluğunu
gösteren belgeye göre CE işareti taşıması ve imalatçı tarafından
uygunluk beyanı düzenlenmesi şartıyla, ek-2 de belirtilen temel
gereklere uygun olduğu varsayılır.
(3) İmalatçının
ilgili uyumlaştırılmış ulusal standardı uygulamadığı, kısmen
uyguladığı veya böyle bir standardın bulunmadığı durumlarda,
onaylanmış kuruluş tarafından düzenlenen belge 16 ncı madde
hükümleri çerçevesinde, KKD’nin temel gereklere uygunluğunu
gösterir.
(4) Bu Yönetmelik
kapsamında CE işareti taşıması gereken KKD’nin diğer yönlerden başka
yönetmelikler için de CE işareti taşıması gerekiyorsa, CE işareti,
aynı zamanda KKD'nin söz konusu ilgili bütün yönetmelik hükümlerine
de uygunluğunun kabul edilmiş olduğunu gösterir.
(5) Bir veya birden
fazla yönetmelik kapsamında bulunan KKD'ler için söz konusu diğer
yönetmelikler bir geçiş süresi içinde imalatçıya hangi yönetmeliği
uygulayacağını seçme hakkı veriyorsa, CE işareti imalatçının
uyguladığı sadece o yönetmelik hükümlerine uygun olduğunu gösterir.
Bu durumda, uygulanan yönetmeliklerin ilgili hükümleri, ürün
beraberindeki belge, uyarı ve talimatlarda belirtilir.
(6) Bu Yönetmelik
kapsamındaki KKD'lere ilişkin uyumlaştırılmış ulusal standardlar ve
referans numaraları Resmî Gazete' de yayımlanır.
Standardın temel
gerekleri karşılamaması
MADDE 7 –
(1) Bakanlık, uyumlaştırılmış ulusal standardın bu Yönetmeliğin 2
numaralı ekinde yer alan temel gerekleri tam olarak karşılamadığını
tespit ederse, durumu gerekçeleri ile birlikte, 98/34/EC
direktifinde belirtilen usuller esas alınarak Komisyona iletilmek
üzere Müsteşarlığa bildirir.
Yaptırım işlemleri
MADDE 8 –
(1) Bakanlık, amacına uygun olarak kullanılan ve CE işareti taşıyan
KKD’nin, kişilerin, hayvanların veya eşyaların güvenliğini tehlikeye
attığı durumlarda, söz konusu donanımın pazardan kaldırılması ve
pazarlanmasının yasaklanması veya serbest dolaşımının engellenmesi
için gerekli tüm önlemleri alır.
(2) Bakanlık, bu
durumdan Müsteşarlığı derhal haberdar ederek, kararının nedenlerini
ve özellikle, uygunsuzluğun aşağıda belirtilen sebeplerden hangisi
olduğunu izah eder.
a) 5 inci maddede
belirtilen temel gereklere uygun olmaması,
b) 6 ncı maddede
bahsedilen standartların yetersiz uygulanması,
c) 6 ncı maddede
bahsedilen standartların kendilerinden kaynaklanan eksiklerin
bulunması.
(3) CE işaretini taşıyan ancak
temel gereklerle uygunluk içinde olmayan KKD için Bakanlık,
CE uygunluk işareti koymakla sorumlu olanlara yönelik olarak gerekli
önlemi alır ve bu durumdan Müsteşarlığa bildirir.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Belgelendirme İşlemleri
Belgelendirme
MADDE 9 –
(1) Bir KKD modeli piyasaya arz
edilmeden önce, imalatçı veya Türkiye’de
yerleşik yetkili temsilcisi,
gerektiğinde Bakanlığa sunulmak üzere, EK-III’de belirtilen
teknik belgeleri hazırlar.
(2) Bu Yönetmeliğin
10 uncu maddesinde belirtilenler dışında kalan KKD’lerin seri
üretimine başlamadan önce imalatçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili
temsilcisi, KKD’nin bir modelini 15 inci maddede belirtilen AT tip
incelemesi için onaylanmış kuruluşa gönderir.
(3) Bütün KKD’ler
için 28 inci maddede belirtilen AT uygunluk beyanı hazırlanır.
Basit yapıdaki
kişisel koruyucu donanımların belgelendirilmesi
MADDE 10 –
(1) Tasarımcı tarafından, kullanıcının kendisinin
değerlendirebileceği kabul edilen, tedrici olarak ortaya çıkan ve
zamanında fark edilebilir derecede düşük düzeydeki risklere karşı
koruma sağlayan basit yapıdaki bir KKD için AT tip incelemesi
gerekmez.
(2) Bu kategoriye
giren KKD'ler kullanıcıyı, özellikle;
a) Bahçıvan
eldivenleri, dikiş yüksüğü ve benzeri yüzeysel mekanik etki,
b) Seyreltik deterjan
çözeltisi ve benzeri çözeltilere karşı kullanılan eldivenler ve
benzeri zayıf ve etkisi kolayca geçebilen temizlik maddeleri,
c) Mesleki işlerde
kullanılan eldivenler, önlükler ve benzerleri gibi 50°C’nin üzerinde
olmayan sıcak maddelerle çalışmalarda oluşan riskler veya tehlike
yaratmayan diğer etki,
ç) Başlıklar,
mevsimlik elbiseler, ayakkabılar ve benzeri doğal atmosferik etken,
d) Kafa derisini
koruyan hafif baretler, eldivenler, hafif ayakkabılar ve benzerleri
gibi vücudun hayati bölgelerini etkilemeyen ve etkileri kalıcı
lezyonlara neden olmayan küçük darbeler ve titreşim,
e) Güneş ışığı,
risklerine karşı
korurlar.
Karmaşık yapıdaki
kişisel koruyucu donanımların belgelendirilmesi
MADDE 11 –
(1) Tasarımcı tarafından, ani olarak ortaya çıkabilecek tehlikeleri
kullanıcının zamanında fark edemeyeceği düşünülen durumlarda ve
hayati tehlike oluşturarak sağlığa ciddi ve geriye dönüşü mümkün
olmayan risklere karşı koruma sağlayan karmaşık yapıdaki KKD'lerin
üretiminde, imalatçının seçimine göre bu Yönetmeliğin Altıncı veya
Yedinci bölümünde belirtilen prosedürlerden birisine tabi
tutulduktan sonra AT inceleme belgesi alınarak imalatçı tarafından
28 inci maddede belirtilen bir AT uygunluk beyanı hazırlanır.
(2) Bu kategoriye
giren KKD'ler şunlardır;
a)
Katı partikül ve sıvı
aerosollerden veya tahriş edici, tehlikeli, zehirli ya da
radyotoksik gazlardan korunmak için kullanılan filtreli
solunum sistemi koruyucuları,
b) Su altına dalmada
kullanılanları da içeren, atmosferden tam yalıtım sağlayan koruyucu
solunum araçları,
c) Kimyasal maddelere
veya iyonlaştırıcı radyasyona karşı sınırlı bir koruma sağlayan
araçlar,
ç) Etkisi 100°C veya
daha fazla olan hava sıcaklığı ile kıyaslanabilen, kızıl ötesi ışın
yayılması, alev veya büyük miktarda ergimiş materyalin varlığı ile
karakterize edilebilen veya edilemeyen, yüksek sıcaklıktaki
ortamlarda kullanılacak acil durum ekipmanları,
d)
Eksi 50°C veya daha düşük hava
sıcaklığı ile kıyaslanabilen düşük sıcaklıktaki ortamlarda
kullanılacak acil durum ekipmanları,
e) Yüksekten
düşmelere karşı kullanılan donanımlar,
f) Elektrik tehlikesi
ve tehlikeli voltaja karşı veya yüksek gerilim işlerinde kullanılan
yalıtıcı özellikli donanımlar.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Onaylanmış Kuruluşlar
Onaylanmış
kuruluşlarda aranacak koşullar
MADDE 12 –
(1) Bu Yönetmelik kapsamında uygunluk değerlendirme faaliyetinde
bulunacak onaylanmış kuruluşların, 4703 sayılı Kanun , 13/11/2001
tarihli ve 2001/3531 sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe
konulan Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış
Kuruluşlara Dair Yönetmelik ile bu Yönetmeliğin ek-5’inde belirtilen
koşullara sahip olması gerekir. İlgili uyumlaştırılmış ulusal
standardlarda belirtilen kriterleri sağlayan kuruluşların söz konusu
koşulları karşıladığı varsayılır.
Onaylanmış
kuruluşların görevlendirilmeleri
MADDE 13 –
(1) Bu Yönetmeliğin 8 inci maddesinde belirtilen prosedürlere
ilişkin uygunluk değerlendirme işlemlerini gerçekleştirecek
onaylanmış kuruluş, 4703 sayılı Kanun ve Uygunluk Değerlendirme
Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik ile bu
Yönetmeliğin ek-5’inde belirtilen şartları sağlamalıdır. İlgili
uyumlaştırılmış ulusal standartlarda belirtilen değerlendirme
kriterlerini karşılayan kuruluşların bu gerekliliği sağladığı
varsayılır.
(2) Bakanlık,
Türkiye’de yerleşik olan test, muayene ve/veya belgelendirme
kuruluşları arasından uygun göreceği sayıda kuruluşu, 12 nci maddede
belirtilen esaslar çerçevesinde, bu Yönetmelik kapsamındaki uygunluk
değerlendirme faaliyetlerini gerçekleştirmek üzere yetkilendirir.
(3) Yetkilendirilen
test, muayene ve/veya belgelendirme kuruluşunun adı, adresi,
uygunluk değerlendirmesi yapacağı işlemler ile ürünler Komisyona
bildirilmek üzere Bakanlık tarafından Müsteşarlığa bildirilir.
(4) Komisyon
tarafından bu kuruluşlar için kimlik kayıt numarasının verilmesinden
itibaren üç ay içinde, bunların adları, adresleri, uygunluk
değerlendirmesi yapacakları işlemler ile ürünlerin ve Komisyon
tarafından verilen kimlik kayıt numaralarının Bakanlık tarafından
Resmî Gazete'de yayımlanmasıyla bu kuruluşlar onaylanmış kuruluş
statüsünü elde ederler.
(5) Bakanlık, bu
bilgileri Komisyona ve üye ülkelere iletilmek üzere Müsteşarlığa
bildirir.
Onayın geri
çekilmesi
MADDE 14 –
(1) Bakanlık, onaylanmış bir kuruluşun ek-5’te belirtilen şartları
sağlamadığını tespit ederse, onayını geri çeker. Bakanlık söz konusu
durumu, Komisyona ve üye ülkelere iletilmek üzere Müsteşarlığa
bildirir.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Avrupa Topluluğu Tip İncelemesi
İnceleme başvurusu
MADDE 15 –
(1) AT tip inceleme başvurusu, imalatçı veya Türkiye’de yerleşik
yetkili temsilcisi tarafından, KKD modelinin bu Yönetmelikteki
şartları sağlayıp sağlamadığının incelenerek tespit edilmesi ve
belgelendirilmesi amacıyla onaylanmış bir kuruluşa yapılır.
(2) Birden fazla
onaylanmış kuruluşa başvuruda bulunulamaz.
(3) Başvuru şunları
kapsamalıdır;
a) İmalatçı veya
Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi ile söz konusu KKD'nin
üretileceği işyerinin unvan ve adresleri,
b) Ek-3’de
belirtilen, imalatçının teknik dosyası,
c) Onaylanacak
modelden yeterli sayıda örnek.
İnceleme yöntemi
MADDE 16 –
(1) Onaylanmış kuruluş, aşağıda belirtilen yönteme uygun olarak AT
tip incelemesini yürütür.
a) İmalatçının teknik
dosyasının incelenmesi: İmalatçının teknik dosyasının ilgili
uyumlaştırılmış ulusal standardlara uygun olup olmadığı incelenir.
İmalatçı uyumlaştırılmış ulusal standardları uygulamamışsa veya
kısmen uygulamışsa veya böyle bir standard yoksa onaylanmış kuruluş,
imalatçının teknik dosyasının, imalatçı tarafından kullanılan teknik
özelliklere uygunluğunu incelemeden önce söz konusu özelliklerin
temel gerekleri karşılayıp karşılamadığını kontrol eder.
b) Modelin
incelenmesi: Onaylanmış kuruluş modelin, imalatçının teknik
dosyasına uygun olarak üretilip üretilmediğini ve öngörülen amaç
doğrultusunda tam bir güvenlik içinde kullanılıp kullanılamayacağını
belirledikten sonra, modelin uyumlaştırılmış ulusal standardlara
uygun olup olmadığını tespit etmek için gerekli inceleme ve testleri
yapar.
(2) İmalatçı,
uyumlaştırılmış ulusal standardları uygulamamışsa veya kısmen
uygulamışsa veya böyle bir standard yoksa onaylanmış kuruluş,
modelin temel gereklere ve imalatçı tarafından verilen teknik
özelliklere uygun olup olmadığını belirlemek amacıyla gerekli
inceleme ve testleri gerçekleştirir.
Belge düzenlenmesi
MADDE 17 –
(1) 16 ncı maddede belirtilen şartları sağlayan model için,
onaylanmış kuruluş bir AT tip inceleme belgesi düzenler ve durumu
başvuru sahibine bildirir.
(2) Bu belgede yer
alması gereken hususlar şunlardır;
a) Modelin
tanınmasını sağlayacak gerekli açıklamalar ve çizimler,
b) Modelle ilgili her
türlü özellik,
c) İncelemede elde
edilen bulgular.
(3) Komisyon, diğer
onaylanmış kuruluşlar ve üye devletler, gerekçesini belirterek, AT
tip inceleme belgesini, imalatçının teknik dosyasıyla muayene ve
test raporlarının bir kopyasını alabilirler.
Belgelerin
saklanması zorunluluğu
MADDE 18 –
(1) İmalatçının teknik dosyası, inceleme ve test raporlarının birer
kopyası, KKD'nin piyasaya verilişini takip eden on yıl süre ile hem
imalatçı hem de onaylanmış kuruluş tarafından Bakanlık incelemesine
hazır bulundurulmak üzere saklanır.
Onaylanmış
kuruluşun yükümlülüğü
MADDE 19 –
(1) AT tip inceleme belgesi vermeyi reddeden veya belgeyi geri çeken
onaylanmış kuruluş, diğer onaylanmış kuruluşları ve Bakanlığı bu
durumdan haberdar eder. Bakanlık, bu kararı, gerekçeleri ile
birlikte Komisyona ve AB üyesi ülkelere iletilmek üzere Müsteşarlığa
bildirir.
ALTINCI BÖLÜM
Nihai Ürün İçin Avrupa Topluluğu
Kalite Kontrolü
İmalatçının
sorumluluğu
MADDE 20 –
(1) İmalatçı, KKD'nin en son kontrol ve testleri de dahil olmak
üzere, üretim prosesinin onaylanmış AT tip inceleme belgesinde
belirtilenlere, bu Yönetmeliğin ilgili maddelerinde sözü edilen
temel gereklere uygun olması ve homojen bir üretimin sağlanması için
gerekli bütün önlemleri alır.
Onaylanmış
kuruluşun sorumluluğu
MADDE 21 –
(1) İmalatçı tarafından seçilen bir onaylanmış kuruluş, ürünün
gerekli kontrollerini yılda en az bir kez ve önceden belirlenmemiş
bir zamanda yapar. Bu amaçla onaylanmış kuruluş, alacağı yeterli
miktardaki KKD örneklerine ya uyumlaştırılmış standardlarda
belirtilen uygunluk testlerini yaparak ya da gerçekleştirilecek
uygun testlerle bu Yönetmelikte belirtilen temel gerekleri
karşılayıp karşılamadığını kontrol ederek imalatçıya bir test raporu
verir.
(2) Bu raporda,
yapılan testler sonucunda üretimin homojen olmadığı, incelenen
KKD'nin onaylanmış AT tip inceleme belgesinde belirtilen tipe
uymadığı veya ilgili temel gerekleri karşılamadığı belirtiliyorsa,
onaylanmış kuruluş, kaydedilen eksiklik veya eksikliklerin yapısına
bağlı olarak uygun önlemleri alır ve bu konuda kendisine yetki veren
Bakanlığa bilgi verir.
(3) Testleri yapan
onaylanmış kuruluş, AT tip inceleme belgesini veren onaylanmış
kuruluş değilse ve örneklerin uygunluk değerlendirmesinde güçlükle
karşılaşırsa, AT tip inceleme belgesini veren onaylanmış kuruluşla
temas kurulur.
Test raporlarının
saklanması
MADDE 22 –
(1) İmalatçı, testleri yapan onaylanmış kuruluşun verdiği raporu,
istenmesi halinde yetkililere sunmak üzere hazır bulundurur.
YEDİNCİ BÖLÜM
Üretimde Avrupa Topluluğu Kalite
Kontrol Sistemi
Başvuru
MADDE 23 –
(1) İmalatçı, üretimde kalite kontrol sisteminin onayı için seçeceği
bir onaylanmış kuruluşa başvuruda bulunur. Bu başvuru sırasında
verilecek bilgi ve belgeler şunlardır;
a) Kalite kontrol
sistemine ilişkin belgeler,
b) Varsa onaylanmış
modele ilişkin belgeleri de kapsayan söz konusu KKD’nin kategorisi
ile ilgili gerekli tüm bilgiler,
c) Kalite kontrol
sisteminin yeterliliğini ve etkinliğini sağlama ve bu sistemden
kaynaklanan yükümlülükleri yerine getirme taahhüdü.
Kalite kontrol
sisteminin oluşturulması
MADDE 24 –
(1) Kalite kontrol sistemi içinde her KKD incelenerek bu
Yönetmelikte sözü edilen temel gereklere uygunluğunun kontrol
edilmesi amacıyla 21 inci maddede belirtilen testlerden geçirilir.
(2) Kalite kontrol
sistemine ilişkin belgelerde özellikle aşağıdaki hususlar yeterli
düzeyde tanımlanır;
a) Kalite hedefleri,
organizasyon şeması, üretim kalitesi açısından yöneticilerin
sorumlulukları ve yetkileri,
b) Üretim sonrası
yapılması gereken kontroller ve testler,
c) Kalite kontrol
sisteminin etkili çalışmasını sağlamak için başvurulması gereken
yöntem ve araçlar.
Kalite kontrol
sisteminin uygunluğu
MADDE 25 –
(1) Onaylanmış kuruluş, üretimde kalite kontrol sisteminin 24 üncü
maddede belirtilen hususlara uygun olup olmadığını belirlemek
amacıyla sistemi inceler. Onaylanmış kuruluş, kalite kontrol
sisteminin bütün kısımları için gerekli objektif değerlendirmeyi
yaparak sistemin özellikle üretilen KKD'nin onaylanmış modele
uygunluk sağlayıp sağlamadığını kontrol ederek, elde edilen
sonuçları içeren gerekçeli kararı imalatçıya bildirir. Yapılan
inceleme sonucunda elde edilen bulgulardan KKD'nin onaylanmış modele
uygun olduğu belgelenirse kalite kontrol sisteminin ilgili
uyumlaştırılmış standardlara uygunluğunu kabul eder.
Kalite kontrol
sisteminin değiştirilmesi
MADDE 26 –
(1) İmalatçı, kalite kontrol sisteminde değişikliği amaçlayan her
planı, kalite kontrol sistemini onaylayan onaylanmış kuruluşa
önceden bildirir.
(2) Onaylanmış
kuruluş, önerilen değişikliği inceleyerek, değiştirilen kalite
kontrol sisteminin ilgili koşulları sağlayıp sağlamadığına karar
verir. Kontrollerden sonra elde edilen sonuçları da içeren gerekçeli
değerlendirme kararını imalatçıya bildirir.
Kalite kontrol
sisteminin denetim ve gözetimi
MADDE 27 –
(1) İmalatçı, kabul edilmiş kalite kontrol sisteminden doğan
yükümlülüklerinin yerine getirilip getirilmediğinin denetlenmesi
amacıyla bir onaylanmış kuruluşu yetkilendirir ve bu kuruluş,
yetkililerine KKD'nin kontrolü ve testlerinin yapıldığı ve
depolandığı sahalara giriş izni verir. Özellikle, kalite kontrol
sistemiyle ilgili teknik belgeleri ve kalite kontrol talimatlarına
ilişkin gerekli tüm dokümanı sağlar.
(2) Onaylanmış
kuruluş, imalatçının onaylanmış kalite kontrol sistemini uygulaması
ve sürdürmesini sağlamak için periyodik olarak denetim yapar ve
düzenlediği raporların bir kopyasını imalatçıya verir.
(3) Onaylanmış
kuruluş, periyodik denetimlerin yanı sıra önceden belirlenmemiş
zamanlarda da imalatçıyı kontrol eder veya denetler. Bu durumda,
onaylanmış kuruluş kontrole dair bir raporu veya denetim raporunu
imalatçıya verir.
(4) İmalatçı,
onaylanmış kuruluş tarafından verilen raporları, istenmesi halinde
yetkililere sunmak üzere hazır bulundurur.
SEKİZİNCİ BÖLÜM
Avrupa Topluluğu Uygunluk Beyanı ve
CE İşareti
Avrupa topluluğu
uygunluk beyanı
MADDE 28 –
(1) İmalatçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, piyasaya
arz ettiği KKD' lerin bu Yönetmelik hükümlerine uygun olduğunu
belgelendirmek amacıyla ek-6 daki forma uygun bir beyan hazırlayıp
Bakanlığa sunar. Bu işlemi yerine getiren imalatçı veya Türkiye’deki
yerleşik yetkili temsilcisi tarafından her KKD' ye 29 uncu maddede
belirtildiği şekilde CE işareti konulur.
CE işareti
MADDE 29 –
(1) CE işareti, ek-4 de gösterilen örneğe uygun olarak her bir
KKD'nin üzerine öngörülen kullanma ömrü süresince kolayca
görülebilecek, okunabilecek ve silinmeyecek bir şekilde konur.
Ürünün özelliklerinden dolayı bunun mümkün olmadığı durumlarda, CE
işareti ambalaj üzerine konur. Altıncı ve Yedinci Bölümlerde
belirtildiği üzere, üretimin kontrolü aşamasında bir onaylanmış
kuruluşun devreye girmesi durumunda, CE işaretine bu kuruluşun
kimlik numarası da eklenir.
(2) KKD'lerin
üzerindeki diğer işaretlerin, üçüncü kişilerin CE işaretinin şekil
ve anlamını yanlış anlamalarına yol açabilecek biçimde iliştirilmesi
yasaktır. Diğer işaretler ancak KKD' ye ambalaja veya etikete, CE
işaretinin görünebilirliği ve okunabilirliğini engellememesi
şartıyla iliştirilir.
(3) Bu Yönetmeliğin 8
inci maddesi hükümleri saklı kalmak kaydıyla;
a) CE işaretinin
gerçeğe uymayan şekilde konulduğu belirlenirse, imalatçı veya
yetkili temsilcisi, ürünü CE işaretiyle ilgili hükümlere uygun hale
getirmek ve Bakanlığın koyduğu koşullar altında ihlale son vermekle
yükümlüdür,
b) Uygunsuzluk
sürdüğü takdirde, Bakanlık, söz konusu ürünün pazara sürülmesini
kısıtlayıcı ya da yasaklayıcı
uygun önlemleri alarak 8 inci maddede belirtilen prosedüre
uygun olarak piyasadan geri çektirilmesini sağlar.
DOKUZUNCU BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Piyasa gözetimi ve
denetimi
MADDE 30 –
(1) Bakanlık, bu Yönetmelik hükümlerine uygunluğu sağlamak ve
kullanıcıyı korumak amacıyla, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayılı
Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan Ürünlerin Piyasa
Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik esaslarına göre, KKD’lerin
piyasa gözetimi ve denetimi işlemlerini yürütür.
KKD’den sayılan
parçalar
MADDE 31 –
(1) KKD'nin rahat ve işlevsel bir şekilde çalışması için gerekli
olan ve sadece bu tür donanımlarla kullanılan değiştirilebilir
parçaları da KKD sayılır.
(2) Kullanıcı
tarafından maruziyet süresince sürekli olarak kullanılmayı veya
giyilmeyi amaçlamasa da ilave bir dış cihazla birleştirilerek KKD
ile bağlantılı olarak piyasaya arz edilen herhangi bir sistem o
cihazın bütünleyici bir parçası olarak kabul edilecektir.
Yürürlükten
kaldırma
MADDE 32 –
(1) 9/2/2004 tarihli ve 25368 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği yürürlükten kaldırılmıştır.
Yürürlükteki
tebliğlerin uygulanması
GEÇİCİ MADDE 1 –
(1) 9/2/2004 tarihli ve 25368 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliğine göre halen yürürlükte bulunan
tebliğlerin bu Yönetmeliğe aykırı olmayan hükümlerinin uygulanmasına
devam edilir.
Yürürlük
MADDE 33 –
(1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 34 –
(1) Bu Yönetmelik hükümlerini Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanı
yürütür.
Ek – 1
Bu Yönetmelik Kapsamına Girmeyen
Kişisel
Koruyucu Donanımların Listesi
1) Özellikle,
güvenlik güçleri ve ordu mensuplarının veya kanun ve düzenin
korunmasında görevli kişilerin kullanımı için tasarlanmış ve
üretilmiş miğfer, kalkan gibi benzeri kişisel koruyucu donanımlar.
2) Nefsi müdafaa için
üretilen bayıltıcı spreyler, kişisel saldırıya karşı caydırıcı
silahlar ve benzeri KKD’ler.
3) Aşağıda belirtilen
etkenlere karşı kişisel kullanım için tasarlanmış ve üretilmiş
KKD’ler;
a) Başlık, mevsimlik
giysi ve ayakkabı gibi olumsuz atmosferik koşullarda kullanılanlar,
b) Bulaşık
eldivenleri gibi su ve ıslanmada kullanılanlar,
c) Eldiven gibi ısıya
karşı kullanılanlar,
4) Uçak veya deniz
araçlarında, kişilerin kurtarma ve korunması amacıyla imal edilen ve
sürekli kullanılmayanlar,
5) İki veya üç
tekerlekli motorlu araç sürücüleri için başlıklar ve göz siperleri.
Ek – 2
Temel Sağlık ve Güvenlik Gerekleri
1. Tüm KKD’lerde
Bulunması Gereken Genel Özellikler
KKD’ler, amaçlanan
doğrultuda kullanımı sırasında karşılaşılan tüm risklere karşı
yeterli koruma sağlamalıdır.
1.1. Tasarım
Prensipleri
1.1.1. Ergonomi
KKD, tehlike içeren
iş yapılırken, öngörülebilen koşullarda ve amaçlanan doğrultuda
kullanımı sırasında kullanıcıyı mümkün olan en yüksek düzeyde
koruyacak şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
1.1.2. Koruma
Düzeyleri ve Sınıfları
1.1.2.1. Mümkün Olan
En Üst Koruma Düzeyi
Tasarım sırasında göz
önüne alınacak en uygun koruma düzeyi, KKD kullanımından kaynaklanan
riske maruz kalındığında veya normal koşullarda işin yürütülmesi
sırasında KKD' nin etkinliğinin azalmaya başladığı noktadır.
1.1.2.2. Farklı Risk
Düzeyleri İçin Uygun Koruma Sınıfları
KKD’nin tasarımında,
aynı risk faktörünün farklı düzeylerinin ayırt edilebilmesi gibi
öngörülebilir kullanım koşullarının farklılık gösterdiği durumlarda
uygun koruma sınıflandırmaları dikkate alınmalıdır.
1.2. KKD’nin
Kendisinin Tehlikeye Yol Açmaması
1.2.1. KKD’nin
Yapısından Kaynaklanan ve Rahatsızlık Veren Faktörlerin ve Diğer
Risklerin Bulunmaması
KKD, öngörülebilir
koşullarda kullanımı sırasında tehlikelere ve yapısından
kaynaklanabilen rahatsızlık verici diğer faktörlere neden olmayacak
şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
1.2.1.1. Uygun
Malzemeden İmali
KKD malzemesi ve
parçaları, bozulma sonucu ortaya çıkan maddeler de dahil olmak
üzere, kullanıcının sağlık ve hijyenini olumsuz yönde
etkilememelidir.
1.2.1.2. KKD’nin
Kullanıcıya Temas Eden Yüzeyinin Uygunluğu
Giyildiğinde
kullanıcıya temas eden veya etmesi muhtemel herhangi bir KKD
elemanı, tahriş ya da yaralanmalara neden olabilecek derecede sert
olmamalı, keskin kenarlar ve çıkıntılar bulundurmamalıdır.
1.2.1.3. KKD’nin
Kullanıcıyı Engellememesi
KKD'nin vücudun duruş
şekline ve hareket etmesine neden olduğu kısıtlamalar ile duyu
organlarında yol açabileceği hassasiyet kaybı en aza indirilmeli ve
KKD, kullanıcı veya diğer kişiler için tehlikeli olabilecek
hareketlere neden olmamalıdır.
1.3. Rahatlık ve
Etkinlik
1.3.1. KKD’nin
Kullanıcının Vücut Yapısına Uygunluğu
KKD, iş sırasında
yapılacak hareketler ve vücudun duruş şekilleri göz önüne alınarak
kullanıcı üzerinde doğru pozisyonda kolayca durmasını sağlayacak ve
öngörülen kullanım süresinde yerinde kalacak şekilde tasarlanarak
üretilmelidir. Bu amaçla KKD’ nin ayarlanabilir ve eklenebilir
sistemler yardımıyla veya farklı beden ölçülerinde üretilerek
kullanıcının vücut yapısına uygunluğu sağlanarak en etkin şekilde
kullanılabilmesi sağlanmalıdır.
1.3.2. Hafiflik ve
Dayanıklılık
KKD, dayanıklılık ve
işlevselliğini azaltmayacak şekilde olabildiğince hafif imal
edilmelidir.
KKD, bu Ek’in 3 üncü
maddesinde belirtilen risklere karşı yeterli korunma sağlayabilmek
için yerine getirilmesi şart olan ve belirli riskler için ilave
gereksinimlerden ayrı olarak, öngörülen kullanım koşulları altındaki
ortam koşullarının etkisine dayanabilmelidir.
1.3.3. Aynı Anda
Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Farklı KKD Tipleri veya Sınıflarının
Uyumu
Aynı imalatçı, aynı
anda birden fazla risk söz konusu olduğunda bu risklere karşı
vücudun birbirine yakın kısımlarının eş zamanlı korunmasını sağlamak
için farklı tip ve sınıflarda KKD modellerini piyasaya sunarsa,
bunlar birbiriyle uyumlu olmalıdır.
1.4. İmalatçı
Tarafından Verilecek Bilgiler
İmalatçı, piyasaya
sunduğu KKD ile birlikte aşağıdaki hususları içeren kullanım
kılavuzunu da vermelidir:
a) İmalatçının veya
yetkili temsilcisinin isim ve adresi,
b) Depolama,
kullanım, temizlik, bakım, onarım ve dezenfekte etmeye ilişkin
bilgiler (imalatçı tarafından önerilen temizlik, bakım ve
enfeksiyondan arındırma maddeleri, kullanım kılavuzunda verilen
talimata uygun olarak kullanıldığında kullanıcı veya KKD’ye zarar
vermemelidir),
c) Söz konusu KKD’nin
sağladığı korumanın sınıfını ya da seviyesini ölçmek için uygulanan
teknik testlerde kaydedilen performans sonuçları,
ç) Söz konusu KKD’ye
uygun aksesuarların ve yedek parçaların özellikleri,
d) Farklı risk
seviyeleri için uygun koruma sınıfları ve bunlara karşılık gelen
kullanım limitleri,
e) KKD veya belirli
parçalarının kullanma ömrü veya son kullanma tarihi,
f) Taşımaya uygun
paketleme şekli,
g) İşaretlerin anlamı
(2.12),
ğ) Eğer varsa, bu
Yönetmeliğin 6. maddesinin son fıkrasında belirtilen düzenlemelerin
referansları,
h) KKD’lerin
tasarımını yapan onaylanmış kuruluşun unvanı, adresi ve kimlik
numarası.
Bu bilgiler,
anlaşılır, kesin ve Türkçe olmalı veya diğer bir üye ülkede piyasaya
arz ediliyorsa o üye ülkenin resmi dil veya dillerinde olmalıdır.
2. Bazı KKD
Tipleri veya Sınıfları İçin Ortak İlave Gerekler
2.1. Ayarlanabilir
KKD’ler
KKD’nin ayarlanabilir
sistemleri varsa, bu sistemler, öngörülen kullanım koşullarında
kullanıcının bilgisi dışında, yanlış bir ayarlamayı engelleyecek
şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
2.2. Korunacak Vücut
Bölümünü Örten KKD’ler
Korunacak vücut
bölümünü örten KKD’ler, kullanım sırasında oluşan terlemeyi azaltmak
için, mümkünse yeterince havalandırılmalıdır. Eğer bu yapılamazsa,
KKD teri emecek donanımlara sahip olmalıdır.
2.3. Yüz, Göz ve
Solunum Yolları KKD’leri
Yüz, göz ve solunum
yolları için kullanılan KKD’lerin, kullanıcının görüş alanında neden
olacağı kısıtlamalar en aza indirilmelidir.
Bu tip KKD’lerin
görme sistemlerinin optik nötralite derecesi, kullanıcının yaptığı,
nispeten uzun süreli veya titizlik gerektiren işlerle uyumlu
olmalıdır. Gerektiğinde nem oluşmasını engelleyici işlemden
geçirilerek koruyucu malzeme ile takviye edilmelidir.
Normal görmeleri için
numaralı gözlük veya kontakt lens takmak zorunda olanların
kullanacağı KKD modelleri, halihazırda kullanılmakta olan numaralı
gözlük veya kontakt lensle uyumlu olmalıdır.
2.4. KKD’nin Kullanma
Ömrü
Yeni bir KKD’ nin
işlevinin zamana bağlı olarak önemli oranda azaldığı biliniyorsa,
üretim tarihi ve mümkünse son kullanma tarihi her bir KKD parçasının
ve değişebilen bölümlerinin üzerine, hiçbir yanlış anlamaya meydan
vermeyecek şekilde, açıkça belirtilmeli ve bu bilgiler ambalaj
üzerine de yazılmalıdır.
İmalatçı, KKD’ nin
kullanma ömrü ile ilgili bir taahhütte bulunamıyorsa, hazırlanan
kullanım kılavuzunda, kullanıcı veya satın alan kişinin makul bir
son kullanma tarihi tespit etmesine yarayacak bakım, onarım,
temizlik, uygun saklama koşulları, modelin kalitesi vb. konularla
ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.
İmalatçı tarafından
önerilen temizleme işleminin periyodik olarak uygulanması sonucu,
KKD’ nin performansında fark edilir hızlı bir azalma olasılığı
varsa, kullanma ömrü boyunca en fazla kaç kez temizlik işleminin
uygulanacağı, mümkünse her bir KKD parçası üzerine yapıştırılır, bu
olmazsa kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.
2.5. Kullanım
Sırasında Etraftaki Nesnelere Takılma Riski Taşıyan KKD’ler
KKD, öngörülen
kullanım koşullarında etraftaki hareketli nesnelere takılma riski
taşıyor ve dolayısıyla kullanıcı için bir tehlike oluşturuyorsa,
takılma halinde herhangi bir parçanın kırılmasına izin vererek
tehlikeyi bertaraf edecek düzeyde düşük bir kırılma direncine sahip
olmalıdır.
2.6. Patlayıcı
Ortamlarda Kullanılan KKD’ler
Patlayıcı ortamlarda
kullanılacak KKD’ler, patlayıcı karışımların tutuşmasına neden
olabilecek elektrik, statik elektrik, çarpma sonucu oluşan ark veya
kıvılcım oluşturmayacak nitelikte tasarlanarak imal edilmelidir.
2.7. Çabuk Takma
ve/veya Çıkarma veya Acil Kullanım Amaçlı KKD’ler
Bu KKD tipleri takma
ve/veya çıkarma için gerekli zamanı en aza indirecek şekilde
tasarlanarak imal edilmelidir.
KKD' nin doğru
şekilde takılmasına veya çıkarılmasına yarayan kısımları,
kullanıcının çabuk ve kolay bir işlemle takma veya çıkarmasına izin
verecek yapıda olmalıdır.
2.8. Çok Tehlikeli
Durumlarda Kullanılan KKD’ler
Yönetmeliğin 11 inci
maddesinde belirtilen, çok tehlikeli durumlarda kullanılan karmaşık
yapıdaki KKD’lerle birlikte sunulan ve imalatçı tarafından
hazırlanan kullanım kılavuzu, özellikle, onları yorumlayacak ve
KKD’nin kullanıcı tarafından doğru uygulanmasını sağlayacak
nitelikte eğitilmiş uzman kişilerin özel olarak bilgilendirilmesi
için gerekli verileri içermelidir.
Kullanım kılavuzunda,
KKD takıldığında/giyildiğinde, doğru ayarlanmasını ve işlevsel
olmasını sağlamak için izlenecek yöntem belirtilmelidir.
KKD, normal koruma
düzeyini sağlamadığında harekete geçen bir alarm sistemine sahip
ise, bu sistem, KKD'nin kullanım şartlarına bağlı olarak kullanıcı
tarafından kolayca fark edilecek şekilde tasarlanmalı ve
yerleştirilmelidir.
2.9. Kullanıcı
Tarafından Takılabilen veya Çıkarılabilen Elemanlara Sahip KKD’ler
Değiştirme amacıyla,
kullanıcı tarafından takılıp çıkarılabilen KKD elemanları, herhangi
bir alet kullanmadan kolayca takılıp çıkarılabilecek ve
ayarlanabilecek şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
2.10. Dışarıdan,
Tamamlayıcı Diğer Bir Cihazla Bağlantılı KKD’ler
KKD, bir diğeriyle
bağlantı yapılabilecek tamamlayıcı sisteme sahipse, birleştirme
mekanizması yalnızca uygun cihaza takılmaya izin verecek şekilde
tasarlanarak imal edilmelidir.
2.11. İçinde Akışkan
Bir Dolaşım Sistemi Bulunduran KKD’ler
KKD’lerin içinde
akışkan bir dolaşım sistemi bulunması durumunda, bu sistem,
korunacak vücut kısımlarının tamamının çevresinde yeterli akışkan
beslemesini sağlayacak ve öngörülen kullanım koşullarında
kullanıcının duruş biçiminden, el, kol ve vücut hareketlerinden
etkilenmeyecek şekilde seçilmeli veya tasarlanmalıdır.
2.12. Üzerinde
Dolaylı veya Doğrudan Sağlık ve Güvenlikle İlgili Bir veya Birden
Fazla Tanımlayıcı İşaret Taşıyan KKD’ler
KKD üzerine
yapıştırılmış, dolaylı ya da doğrudan sağlık ve güvenlik ile ilgili
tanımlayıcı işaretler, vermek istediği mesaja uygun ikaz işaretleri
(piktogramlar veya ideogramlar) şeklinde olmalı ve KKD’ nin
öngörülen kullanma ömrü boyunca anlaşılabilir halini tam olarak
korumalıdır. Ayrıca, herhangi bir yanlış anlamaya meydan vermeyecek
şekilde bu işaretler anlaşılır, kesin ve tam olmalıdır. Özellikle,
bu işaretler üzerinde yazılı bir ifade veya kelime bulunuyorsa,
bunların cihazın kullanılacağı ülkenin resmi dil veya dillerinde
olmalıdır.
KKD veya bir KKD
elemanı gerekli işaretlerin tamamının veya bir kısmının
konulamayacağı kadar küçükse, o zaman buna ait açıklayıcı bilgi,
ambalaj üzerinde ve kullanım kılavuzunda bulunmalıdır.
2.13. Kullanıcının
Görülmesini Sağlayan KKD’ler
Kullanıcının
görülebilmesinin gerektiği koşullarda kullanılacak giyilebilen KKD,
fotometrik ve kolorimetrik özelliklere sahip, yeterli şiddette
görülebilir ışık yayan veya yansıtan, uygun pozisyonda
yerleştirilmiş bir veya daha fazla donanıma sahip olmalıdır.
2.14. Birden Fazla
Riske Karşı Kullanılan KKD’ler
Kullanıcıyı, aynı
anda birden fazla olası riske karşı korumak üzere tasarlanmış
KKD’ler, özellikle bu risklerin her birine ait temel gerekleri
karşılayabilecek şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
3. Belirli Riskler
İçin İlave Gereksinimler
3.1. Mekanik Etkilere
Karşı Korunma
3.1.1. Düşen ya da
Fırlayan Parçaların Çarpması ve Bir Engelle Çarpışma
Bu tip tehlikeler
için uygun KKD, çarpma sonucu meydana gelebilecek yaralanmaya engel
olmak amacıyla, özellikle korunan kısmın zarar görmesini
(kırılmasını, delinmesini, ezilmesini vb.) önleyecek düzeyde darbe
emici nitelikte olmalıdır. Bu tip KKD’ler, bir yandan mümkün olan en
üst düzeyde korumayı sağlamalı, diğer yandan, darbe emici donanımın
ağırlığı ve boyutları, öngörülen kullanım süresince etkin kullanımı
engellemeyecek düzeyde olmalıdır.
3.1.2. Düşmeler
3.1.2.1. Kayma Sonucu
Meydana Gelen Düşmelerin Önlenmesi
Kaymayı önlemek için
tasarlanmış ayakkabının tabanı, basılacak yüzeyin durumu ve yapısı
dikkate alınarak, sürtünme ve kavrama yoluyla yeterli bir tutunmayı
temin edecek şekilde tasarlanıp üretilerek gerekli elemanlarla
takviye edilmelidir.
3.1.2.2. Yüksekten
Düşmelerin Önlenmesi
Yüksekten düşmeler ve
bunun sonucunda meydana gelebilecek ölüm ve yaralanmaların önlenmesi
için tasarlanmış KKD’ler, vücut emniyet kemeri tertibatı (body
harness) ile güvenli ve sağlam bir yere bağlanabilir bir sisteme
sahip olmalıdır.
KKD, öngörülen
kullanım koşullarında, kullanıcının engellerle çarpışmasını önlemek
için, dikey düşme mesafesi en aza indirilecek ve frenleme kuvveti
kullanıcıda fiziksel hasar oluşturmayacak veya herhangi bir KKD
elemanının kopması veya yırtılması sonucu kullanıcının düşmesine
neden olacak sınır değere ulaşmayacak şekilde tasarlanmalıdır.
KKD, frenlemeden
sonra, kullanıcının gerekli yardımı bekleyebileceği uygun pozisyonda
durmasını sağlamalıdır.
Kullanım kılavuzu,
özellikle aşağıda belirtilen hususlarla ilgili tüm bilgileri
içermelidir:
a) Güvenilir bağlantı
noktası için gereken temel özellikler ve kullanıcının altındaki
gerekli asgari dikey mesafe,
b) Vücut emniyet
kemeri tertibatının kuşanılması ve güvenli bir bağlantı noktasına
uygun bir şekilde bağlanması.
3.1.3. Mekanik
Titreşim
Mekanik titreşimin
etkilerini önlemek için tasarlanmış KKD’ler, vücudun risk altında
kalan bölümünde, zararlı titreşim bileşenlerinde yeterli düzeyde
azalmayı sağlayabilecek kapasitede olmalıdır.
Titreşimin
kullanıcıya yansıyan etkin değeri, vücudun ilgili bölümü için
öngörülen maksimum günlük maruziyet göz önüne alınarak, tavsiye
edilen sınır değeri hiçbir zaman aşmamalıdır.
3.2. Vücudun Herhangi
Bir Kısmının Statik Baskıya Karşı Korunması
Vücudun herhangi bir
bölümünün statik baskıya karşı korunması için tasarlanmış KKD’ler,
kronik şikayetleri ve ciddi yaralanmaları önlemek için baskı
etkilerini yeterince azaltabilecek kapasitede olmalıdır.
3.3. Fiziksel
Yaralanmalara Karşı Korunma
Makinelerin neden
olduğu sıyrılma, delinme, kesilme ve sıkışma gibi yüzeysel
yaralanmalara karşı, vücut bölümlerini korumak için tasarlanmış KKD
materyali ve diğer parçaları, öngörülen kullanım koşulları altında
yeterince dayanıklı olacak şekilde seçilmeli, tasarlanmalı ve
birleştirilmelidir. (3.1)
3.4. Boğulmaların
Önlenmesi (cankurtaran yelekleri, kolluklar, cankurtaran takımları)
Boğulmayı önlemek
için tasarlanmış KKD’ler sıvı ortam içine düştükten sonra bilinçsiz
ve çok yorgun olabilecek kullanıcıyı, sağlığına zarar vermeden,
mümkün olduğunca kısa sürede yüzeye geri döndürebilecek ve aynı
zamanda yardım beklerken nefes almasına izin verecek pozisyonda sıvı
yüzeyinde tutmayı sağlamalıdır.
KKD, tamamen veya kısmen,
kendiliğinden yüzen/batmaz materyalden yapılmalı veya elle ya
da otomatik olarak gazla ya da nefesle şişirilebilir özellikte
olmalıdır.
Bu tip KKD'ler,
öngörülen kullanım koşullarında;
a) Rahat bir şekilde
kullanımını engellemeden, sıvı ortamla temasın oluşturacağı etkilere
ve bu ortamın doğal çevresel faktörlerine dayanabilecek kapasitede
olmalıdır,
b) Şişme özelliğine
sahip ise, kısa sürede ve tam olarak şişirilebilmelidir.
Öngörülen bazı
kullanım koşullarının gerektirdiği yerlerde, belirli tipteki
KKD’ler, aşağıda belirtilen bir ya da daha fazla ilave özelliğe
sahip olmalıdır.
c) Şişme özelliğine
sahip ise, şişirme için gerekli donanımları ve gerektiğinde bir ışık
veya ses sinyalli cihazı bulundurulmalıdır,
d) Kullanıcıyı sıvı
ortamın üstünde tutmak için vücuda bağlantı sağlayan bir sisteme
sahip olmalıdır,
e) Sıvı ortama
girmeyi gerektiren veya içine düşme riski bulunan durumlarda,
kullanıcının KKD’yi giyerek çalışması muhtemel işlerde, tüm çalışma
süresince kullanıma uygun olmalıdır.
3.4.1. Suda Batmamayı
Sağlayan KKD’ler
Giyildiğinde güvenli
olan, öngörülen kullanım koşullarına bağlı olarak, suda destek
vererek etkili bir şekilde suyun üzerinde kalmayı sağlayan
giysilerdir. Bu tür KKD’ler, kullanım sırasında hareket kabiliyetini
kısıtlamamalı; özellikle, kullanıcının yüzebilmesini veya tehlikeden
uzaklaşacak hareketleri yapabilmesini veya diğer kişileri
kurtarabilmesini sağlamalıdır.
3.5. Gürültünün
Zararlı Etkilerinden Korunma
Gürültünün zararlı
etkilerini önlemek üzere tasarlanmış KKD’ler, kullanıcının maruz
kaldığı gürültüyü, 23/12/2003 tarihli ve 25325 sayılı Resmî
Gazete'de yayımlanan Gürültü
Yönetmeliğinde
belirtilen günlük sınır değerini, hiçbir durumda aşmayacak şekilde
azaltmalıdır.
Bütün KKD’lerde,
koruyucunun sağlayacağı konfor endeksi değerinin ve gürültüyü
azaltma düzeyinin belirtildiği
etiketler bulunmalı, bu mümkün değilse, etiketler KKD'nin
ambalajına iliştirilmelidir.
3.6. Isı ve/veya
Ateşe Karşı Korunma
Isı ve/veya ateşin
zararlı etkilerine karşı vücudun tamamını veya bir kısmını korumak
üzere tasarlanmış KKD’ler, öngörülen kullanım koşullarına uygun ısı
izolasyon kapasitesine ve mekanik dayanıklılığa sahip olmalıdır.
3.6.1. KKD’nin
Yapıldığı Malzeme ve Diğer Elemanlar
Radyant ve
konvensiyonel ısıya karşı korunmayı sağlayan KKD ve diğer
elemanları, öngörülen kullanım koşullarına uygun ısı iletme
katsayısına sahip ve aynı zamanda ani alev alma ve yanmaya yol
açmayacak yeterli dayanıklılıkta malzemeden yapılmış olmalıdır.
KKD’lerin yapıldığı
malzeme ve diğer elemanların dış yüzeylerinin yansıtıcı olması
gerektiği yerlerde, yansıtma gücü, kızıl ötesi (infrared) bölgedeki
radyant ısı akımının yoğunluğuna uygun olmalıdır.
Yüksek sıcaklıktaki
ortamlarda, kısa süreli kullanım için üretilmiş KKD’ler ile üzerine
büyük miktarlardaki ergimiş madde gibi sıcak ürünlerin sıçrama
olasılığı olan KKD’lerin yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar,
normal korumanın yanı sıra kullanıcının tehlikeli alandan uzaklaşıp
KKD’yi üzerinden çıkarmasına kadar, depolanmış ısının büyük bir
kısmını tutabilecek yeterli termal kapasiteye de sahip olmalıdır. Bu
tip KKD materyali ve diğer elemanlar, aynı zamanda yeterli mekanik
darbe emici özelliğe de sahip olmalıdır. (bakınız 3.1)
Çıplak alevle kazara
temas olasılığı bulunan KKD malzemesi ve diğer elemanlar ile yangın
söndürme ekipmanı imalatında kullanılan malzemeler, normal korumanın
yanı sıra, öngörülen kullanım koşullarındaki risk sınıfına tekabül
edecek düzeyde alev almazlık derecesine sahip olmalıdır. Bu
malzemeler alevle karşılaştığında erimemeli ve alevin yayılmasına
katkıda bulunmamalıdır.
3.6.2. Kullanıma
Hazır KKD’ler
Öngörülen kullanım
koşullarında;
a) Giyildiği süre
boyunca, risk altındaki vücut bölümlerinde oluşacak ısı birikiminin,
herhangi bir şekilde sağlığa zarar verecek limite veya ağrı eşiğine
ulaşmasını önlemek için, KKD tarafından kullanıcıya iletilen ısı
miktarı yeterince düşük olmalıdır.
b) KKD, sıvı ve
buharın içeri sızmasını önlemeli ve kullanıcı ile temas ettiğinde
yanıklara neden olmamalıdır.
Sıvı madde
buharlaşması veya katı madde süblimleşmesi yoluyla ortamdaki ısının
emilmesi esasına dayalı soğutma sistemine sahip KKD’ler; bu
sistemden açığa çıkan uçucu maddeler, kullanıcıya doğru değil de,
koruyucunun dış kısmına atılacak şekilde tasarlanmalıdır.
Bir KKD ile
birleştirilerek kullanılacak solunum cihazları öngörülen kullanım
koşullarında, kendisinden beklenilen koruma görevini tam olarak
gerçekleştirebilmelidir.
Yüksek sıcaklıktaki
ortamlarda, kısa süreli kullanım amaçlı KKD’lerin beraberinde
verilmesi gereken kullanım kılavuzu; öngörülen amaç doğrultusunda
kullanıldığında, cihaz tarafından kullanıcıya iletilen ısıya
maruziyetin müsaade edilen azami düzeyinin saptanması için gerekli
bütün bilgileri de bulundurmalıdır.
3.7. Soğuktan Korunma
Vücudun bir bölümünü
veya tamamını soğuğun etkilerine karşı korumak için tasarlanmış
KKD’ler, öngörülen kullanım koşullarına uygun mekanik dayanıklılık
ve ısı yalıtım kapasitesine sahip olmalıdır.
3.7.1. KKD’lerin
Yapıldığı Malzeme ve Diğer Elemanlar
Soğuğa karşı
korunmaya uygun KKD malzemesi ve diğer elemanlar, öngörülen kullanım
koşullarının gerektirdiği düşük düzeyde bir ısı iletkenlik
katsayısına sahip olmalıdır. Düşük sıcaklıktaki ortamlarda
kullanılacak KKD’lerde bulunan esnek kısımlar ve diğer elemanlar,
kullanıcının uygun pozisyonu alabilmesi, hareketlerini rahatça
yapabilmesi için gerekli esneklik derecesine sahip olmalıdır.
Soğuk maddelerden
olabilecek büyük miktardaki sıçramalara karşı kullanılacak KKD’ nin
malzemesi ve diğer elemanları, yeterli mekanik darbe emici özelliğe
de sahip olmalıdır.
3.7.2. Kullanıma
Hazır KKD’ler
Öngörülen kullanım
koşullarında;
a) Giyildiği süre
boyunca, KKD’den kullanıcıya iletilen ve bunun sonucunda el ve ayak
parmak uçları da dahil vücudun korunması gerekli herhangi bir
noktasında oluşacak soğuk birikimi sağlığa zarar vermeyecek ve ağrı
eşiğine ulaşmayacak düzeyde düşük olmalıdır.
b) KKD’ler, yağmur
suyu ve benzeri sıvıların içeri sızmasını mümkün olduğunca önlemeli,
koruyucunun soğuk yüzeyinin kullanıcı ile teması herhangi bir
yaralanmaya neden olmamalıdır.
Bir KKD ile
birleştirilerek kullanılacak solunum cihazı, öngörülen kullanım
koşullarında, kendisinden beklenilen koruma görevini tam olarak
gerçekleştirmelidir.
Düşük sıcaklıktaki
ortamlarda kısa süreli kullanım için üretilmiş KKD’ler ile birlikte
verilen kullanım kılavuzu; cihaz tarafından kullanıcıya iletilen
soğuğa maruziyetin müsaade edilen maksimum düzeyine ilişkin gerekli
bütün bilgileri de bulundurmalıdır.
3.8. Elektrik
Çarpmasına Karşı Korunma
Elektrik akımının
etkilerine karşı vücudun tamamını veya bir bölümünü korumak için
tasarlanmış KKD’ler, öngörülen en olumsuz koşullar altında
kullanıcının maruz kalabileceği voltajlara karşı yeterli bir şekilde
yalıtılmış olmalıdır.
Bu amaca ulaşmak
için, bu tip KKD’lerin yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar, gerçek
çalışma ortamlarında karşılaşılabilecek voltajlara uygun koşullarda
test edilmeli ve koruyucu yüzeyden geçen kaçak akımın miktarı
ölçülmelidir. KKD’lerin malzemesi ve diğer elemanlar, ölçülen
değerin her koşulda tolerans eşik değerine karşılık gelen azami izin
verilen değerin altında olacak şekilde seçilmeli veya tasarlanmalı
ve birleştirilmelidir.
Gerilim altında olan
veya olabilecek elektrik tesisatında yapılan çalışmalarda
kullanılacak tipteki KKD’ler ve ambalajlarında; özellikle, üretim
tarihi, seri numarası, uygun kullanım voltajı ve/veya koruma
sınıfını belirten işaretler bulundurulmalıdır. Ayrıca bu tip
KKD’lerin dış yüzeyinde de kullanıma başlama tarihi ile yapılacak
periyodik test ve kontrol tarihlerinin sırasıyla yazılacağı boş yer
bırakılmalıdır.
Kullanım kılavuzunda,
özellikle kullanma ömrü boyunca yapılması gereken dielektrik
testlerinin sıklığı, şekli ve bu tip KKD’lerin hangi tür amaçlar
için kullanılacağı belirtilmelidir.
3.9. Radyasyondan
Korunma
3.9.1. İyonlaştırıcı
Olmayan Radyasyon
İyonlaştırıcı olmayan
radyasyon kaynaklarının neden olduğu akut veya kronik zararlardan
gözü korumak için tasarlanan KKD’ler, zararlı dalga boylarında
yayılan ışık enerjisinin büyük çoğunluğunu emebilecek veya
yansıtabilecek kapasitede olmalıdır. Ancak öngörülen kullanım
koşullarının gerektirdiği, renklerin ayırt edilebilmesini,
ayrıntıların algılanabilmesini ve görme aralığındaki zararsız ışığın
geçmesini olumsuz yönde etkilememelidir.
Bu amaca ulaşmak
için, koruyucu gözlükler, zararlı her dalga boyu için, filtreden
geçerek kullanıcının gözüne ulaşabilen ışık enerjisi aydınlatma
yoğunluğunu en aza indirecek ve hiçbir şekilde müsaade edilen azami
maruziyet değerini aşmayacak bir spektral geçirgenlik faktörüne
sahip olacak şekilde tasarlanıp üretilmiş olmalıdır.
Ayrıca, öngörülen
kullanım koşullarında, gözlüklerin özellikleri yayılan ışınların
etkisiyle bozulmamalı veya kaybolmamalıdır. Piyasaya arz edilen
bütün gözlük çeşitlerinde, geçirgenlik faktörünün spektral dağılım
eğrisine karşılık gelen koruma faktör numarası bulunmalıdır.
Aynı tip radyasyon
kaynakları için kullanılacak gözlükler, koruma faktörlerinin
düzeylerine göre sınıflandırılacaktır. Kullanım kılavuzunda;
özellikle, kaynağa olan uzaklığa göre kullanma koşulları ve bu
uzaklıkta yayılan enerjinin spektral dağılımı gibi işin özelliğinden
kaynaklanan faktörler de dikkate alınarak, en uygun KKD’ nin
seçilmesini mümkün kılacak geçirgenlik eğrisi verilmelidir.
İmalatçı tarafından
filtre edici gözlüklerin bütün çeşitlerine, ilgili koruma faktör
numarası konulmalıdır.
3.9.2. İyonlaştırıcı
Radyasyon
3.9.2.1. Dış
Ortamdaki Radyoaktif Kirlilikten Korunma
Vücudun tamamını veya
bir bölümünü radyoaktif tozlar, gazlar, sıvılar veya bunların
karışımından korumak için tasarlanan KKD’lerin yapıldığı malzeme ve
diğer elemanlar, öngörülen kullanım koşullarında, radyoaktif
kirleticilerin içeri sızmasını etkili bir şekilde önleyecek biçimde
seçilmeli, tasarlanmalı ve birleştirilmelidir.
Bu kirleticilerin
yapısına veya durumuna bağlı olarak, gerekli olan sızdırmazlık,
koruyucu yüzeyin geçirmezliğiyle ve/veya bu kirleticilerin geri
yayılmasını önleyecek şekilde tasarlanmış basınç uygulama ve normal
havalandırma gibi herhangi bir başka uygun yolla sağlanmalıdır.
KKD’lere uygulanan
radyasyondan arındırma önlemlerinin hiçbiri, bu tür donanımların
öngörülen kullanım ömrü içinde, tekrar kullanılmasına engel
olmamalıdır.
3.9.2.2. Dış
Radyoaktif Işımaya Karşı Sınırlı Koruma
Kullanıcının dış
radyoaktif ışımadan tamamen korunması veya bunun sağlanamaması
halinde radyasyonun etkisinin yeterli derecede azaltılması amacıyla
kullanılan KKD’ler, öncelikle beta gibi zayıf elektron veya X, gama
gibi zayıf foton radyasyonuna karşı koyacak şekilde tasarlanmalıdır.
Bu sınıf KKD’lerin
yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar, kullanıcının hareketlerine
veya duruş pozisyonuna engel teşkil ederek maruziyet süresinde bir
artmaya neden olmaksızın, öngörülen kullanım koşullarının
gerektirdiği koruma düzeyini sağlayacak şekilde seçilmeli veya
tasarlanmalı ve birleştirilmelidir. (1.3.2)
KKD’lerde, öngörülen
kullanım koşulları için uygun malzeme türü ve kalınlığını gösteren
işaret bulunmalıdır.
3.10. Tehlikeli
Maddelerden ve Bulaşıcı Ajanlardan Korunma
3.10.1. Solunum
Sisteminin Korunması
Solunum yollarının
korunması için tasarlanan KKD’ler kirlenmiş ortam havasına maruz
kalınması ve/veya ortamda yeterli miktarda oksijen olmaması
durumunda, kullanıcıya solunabilir hava sağlayabilecek özellikte
olmalıdır.
KKD’den kullanıcıya
sağlanan solunabilir hava; kirli havanın koruyucu alet veya
cihazlarla filtre edilmesi veya temiz havanın bir kaynaktan boru
sistemiyle sağlanması gibi uygun yöntemlerle elde edilmelidir.
Bu sınıf KKD’lerin
yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar, öngörülen kullanım
koşullarındaki giyilme süresince, kullanıcıya yeterli solunumu
sağlayacak ve hijyenik şekilde seçilmeli veya tasarlanmalı ve
birleştirilmelidir.
Yüzü koruyan
parçaların sızdırmazlığı, nefes alma sırasındaki basınç düşmesi ve
filtreli araçların kullanılması durumunda filtrelerin temizleme
kapasitesi, ortamdaki kirleticilerin girişini, kullanıcının
sağlığını ve hijyenini koruyabilecek özellikte olmalıdır.
KKD’lerde,
imalatçının tanıtıcı işareti ve bu tip donanımların özelliklerini
belirten detaylar bulunmalı; bu bilgiler kullanma kılavuzu ile
birlikte, eğitilmiş ve kalifiye kişilerce KKD’lerin kullanıcı
tarafından doğru olarak kullanılmasını mümkün kılmalıdır.
Filtreli cihazların
kullanıldığı durumlarda, kullanım kılavuzunda, bu cihazların hiç
kullanılmadan orijinal ambalajında korunması durumunda filtrelerin
depolanma ömrü de belirtilmelidir.
3.10.2. Deri ve Gözün
Korunması
Vücut yüzeyinin
tamamını veya bir bölümünü tehlikeli maddelerle veya bulaşıcı
ajanlarla temastan korumak amacıyla üretilen KKD’lerin koruyucu
yüzeyleri öngörülen kullanım şartlarında, bu tür maddelerin
kullanıcıya geçmesini veya sızmasını önleyebilecek özellikte
olmalıdır.
Bu amaçla, bu sınıf
KKD’lerin yapıldığı malzemeler ve diğer elemanlar, gerektiğinde gün
boyunca kullanılabilmesi için, mümkün olduğu kadar tam bir
sızdırmazlık sağlayacak şekilde seçilmeli veya tasarlanmalı ve
birleştirilmelidir. Sızdırmazlığın tam olarak sağlanamadığı
durumlarda giyme süresi kısıtlanmalıdır.
Yapılarından ve
öngörülen kullanım koşullarından dolayı, yüksek sızma gücüne sahip
belirli tehlikeli maddelerin veya bulaşıcı ajanların söz konusu
olduğu ve bunların KKD’lerin sağladığı koruma süresini sınırladığı
durumlarda, KKD’ler sınıflandırma amacıyla etkinlik esasına dayalı
standart testlere tabi tutulmalıdır. Testlerde belirtilen
özelliklere uygun olduğu kabul edilen KKD’lerde, özellikle testlerde
kullanılan maddelerin isimlerini veya bunun yapılamaması halinde,
kodlarını ve bunlara karşılık gelen standart koruma sürelerini
gösteren bilgiler bulunmalıdır. Kullanım kılavuzunda, özellikle,
kodların bir açıklaması, gerekiyorsa standart testlerin detaylı bir
tanımlaması ve öngörülen değişik kullanım koşullarında müsaade
edilen maksimum kullanma süresini belirlemek için gerekli bütün
bilgiler de bulunmalıdır.
3.11. Dalma
Donanımları için Güvenlik Cihazları
3.11.1. Solunum
Cihazları
Solunum cihazları,
özellikle, maksimum dalma derinliği dikkate alınarak ve öngörülen
kullanım koşullarında, kullanıcıya solunabilir bir gaz karışımının
sağlanmasını mümkün kılmalıdır.
3.11.2. Öngörülen
kullanım koşullarının gerektirmesi halinde, dalma donanımlarında
aşağıdaki ekipmanlar bulunmalıdır:
a) Kullanıcıyı, dalma
derinliğinden kaynaklanan basınçtan (3.2) ve/veya soğuktan (3.7)
koruyacak giysi takımı,
b) Solunabilir gaz
karışımı beslemesinin kesilmeye yaklaştığını, kullanıcıya anında
haber verecek şekilde düzenlenmiş bir alarm sistemi (2.8),
c) Kullanıcının
tekrar yüzeye çıkabilmesini sağlayacak bir hayat kurtarıcı giysi
takımı (3.4.1).
Ek-3
İmalatçının Sunacağı Teknik Belgeler
Yönetmeliğin 9 uncu
maddesi gereğince imalatçı tarafından verilmesi gereken teknik
belgeler, KKD'nin ilgili temel gereklere uygunluğunu sağlamak için
kullanılan araç ve yöntemler hakkındaki tüm verileri içermelidir.
10 uncu maddede
belirtilenler dışında kalan KKD modelleri söz konusu olduğunda,
teknik belgeler, aşağıdaki hususları da ihtiva etmelidir:
1. Aşağıdaki
bilgilerin yer aldığı imalatçı teknik dosyası;
a) İlişik KKD’nin
bütün ayrıntılı planları ve temel gereklere uygunluğunun
doğrulanmasını sağlamak için gerekli olan hesaplamalar ve prototip
test sonuçları,
b) Modelin
tasarımında göz önünde bulundurulan temel gereklerin,
uyumlaştırılmış standartların veya diğer teknik ayrıntıların tam bir
listesi.
2. Üretilen KKD'nin
uyumlaştırılmış standartlara veya diğer teknik ayrıntılara
uygunluğunu kontrol etmek ve kalite düzeyini korumak amacıyla
imalatçının kendi üretim tesisinde kullanılan kontrol ve test
cihazlarının tanıtılması,
3. EK-II’nin 1.4.
Bölümünde bahsedilen kullanım kılavuzunun bir kopyası.
Ek – 4
Ce İşareti
CE işareti, aşağıdaki
şekilde "CE" harflerinden oluşur;
CE işaretinin ürüne
iliştirilmesinde 15/11/2001 tarihli ve 2001/3530 sayılı Bakanlar
Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan CE Uygunluk İşaretinin Ürüne
İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelikte belirtilen birim
ölçülere uyulmalıdır.
CE işaretinin
harflerinin dikey boyutları tamamıyla aynı olmalı ve 5 mm'den küçük
olmamalıdır.
Ek – 5
Onaylanmış Kuruluşun Yerine Getirmesi
Gereken Koşullar
Bakanlık tarafından
belirlenen onaylanmış kuruluşların sahip olması gereken şartlar
şunlardır:
1) Personelin ve
gerekli araç-gereç ve teçhizatın yeterli olması,
2) Personelin teknik
ehliyete ve mesleki dürüstlüğe sahip olması,
3) İdari ve teknik
personelin, bu Yönetmelikte belirtilen testlerin yapılması,
raporların hazırlanması, sertifika verilmesi ve kontrollerin
yapılması sırasında, KKD ile doğrudan veya dolaylı ilgili
kişilerden, gruplardan veya çevrelerden bağımsız olması,
4) Personelin mesleki
sırları koruması,
5) Ulusal yasalar
çerçevesinde Devlet tarafından karşılanan sorumluluk sigortası
yoksa, özel bir sorumluluk sigortasının bulunması,
(1) ve (2) nolu
şartlarda belirtilen koşulların yerine getirilip getirilmediği,
Bakanlık tarafından belirli aralıklarla kontrol edilir.
Ek-6
EC Declaration of Conformity
The manufacturer or his authorized
represantative established in the Community(1):
……………………………………………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………….............................................................
...........................................................................................................................................................................................
............
declares that new PPE described
hereafter(2)
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
................ is in conformity
with the provisions of Council Directive 89/686/EEC and, where such
is the case, with the national standart transposing harmonized
standart No....................(for the PPE referred Article 8 (3))
is identical to the PPE which is the
subject of EC certificate of conformity No.........issued by (3)
(4).................................................................................
.......................................................................
............................................................................................................................................................................................
.............................................................................................................................................................................................
.............................................................................................................................................................................................
..........................................................................................
is subject to
the procedure set out in Article 11 point A or point B (4) of
Directive 89/686/EEC under the supervision of the notified body
(3)………………………………………………………
..............................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
.......................................................................................
Done
at...............................................on..................................................................
.........................................
Signature (5)
1 Unvanı ve tam
adresi; yetkili temsilciler de imalatçının unvan ve adresini vermek
zorundadır.
2
KKD’ nin tanımı (markası, tipi, seri no v.b.).
3 Onaylanmış
Kuruluşun adı adresi.
4 Uygun olmayan
kısım çıkarılır.
5 İmalatçı veya yetkili temsilcisi
adına imza yetkisi bulunan kişinin adı ve konumu. |
